[セルフメディケーション税制対象商品] [第1類医薬品]
ロキソニンSプラス
【ご購入について】ご購入の際は、まずセルフチェックにご回答ください。回答後、商品購入ができるようになります。
【ご購入制限】長期・大量使用の防止および適正使用の維持のため、購入数の制限をしております。
【使用期限について】使用期限までの残存期間が6ヶ月以上のものを販売いたします。
商品説明
- 「ロキソプロフェンナトリウム水和物」が、痛みや熱の原因物質をすばやく抑え、すぐれた鎮痛効果・解熱効果を発揮します。
- 胃への負担が少ないプロドラッグ製剤※に、胃にやさしい成分＊をプラスです。＊酸化マグネシウム
- 眠くなる成分を含みません。
- 1回1錠でよく効きます。
- のみやすいピンクの小型錠(直径8.1mm)です。
※プロドラッグ製剤とは、成分が体内で吸収されてから活性型に変化し、効果を発揮する仕組みの製剤です。
使用上の注意
1.次の人は服用しないで下さい。
| （1） | 本剤又は本剤の成分によりアレルギ一症状を起こしたことがある人 |
| （2） | 本剤又は他の解熱鎮痛薬、かぜ薬を服用してぜんそくを起こしたことがある人 |
| （3） | 15歳未満の小児 |
| （4） | 医療機関で次の治療を受けている人 胃・十二指腸潰瘍、肝臓病、腎臓病、心臓病 |
| （5） | 医師から赤血球数が少ない（貧血）、血小板数が少ない（血が止まりにくい、血が出やすい）、白血球数が少ない等の血液異常（血液の病気）を指摘されている人 |
| （6） | 出産予定日12週以内の妊婦 |
2.本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も服用しないで下さい。
他の解熱鎮痛薬、かぜ薬、鎮静薬
3.服用前後は飲酒しないで下さい。
4.長期連続して服用しないで下さい。
（3～5日服用しても痛み等の症状が繰り返される場合には、服用を中止し、医師の診療を受けて下さい。）
相談すること
1.次の人は服用前に医師、歯科医師又は薬剤師に相談して下さい。
| （1） | 医師又は歯科医師の治療を受けている人 |
| （2） | 妊婦又は妊娠していると思われる人 |
| （3） | 授乳中の人 |
| （4） | 高齢者 |
| （5） | 薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人 |
| （6） | 次の診断を受けた人 気管支ぜんそく、潰瘍性大腸炎、クローン病、全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病 |
| （7） | 次の病気にかかったことがある人 胃・十二指腸潰瘍、肝臓病、腎臓病、血液の病気 |
2.服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がありますので、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、歯科医師又は薬剤師に相談して下さい。
| （1） | 本剤のような解熱鎮痛薬を服用後、過度の体温低下、虚脱（力が出ない）、四肢冷却（手足が冷たい）等の症状があらわれた場合 |
| （2） | 服用後、消化性潰瘍、むくみがあらわれた場合 また、まれに消化管出血（血を吐く、吐き気・嘔吐、腹痛、黒いタール状の便、血便等があらわれる）、消化管穿孔（消化管に穴があくこと。吐き気・嘔吐、激しい腹痛等があらわれる）、小腸・大腸の狭窄・閉塞（吐き気・嘔吐、腹痛、腹部膨満等があらわれる）の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けて下さい。 |
| （3） | 服用後、次の症状があらわれた場合 |
| 皮膚 | 発疹・発赤、かゆみ |
| 消化器 | 腹痛、胃部不快感、食欲不振、吐き気・嘔吐、腹部膨満、胸やけ、口内炎、消化不良 |
| 循環器 | 血圧上昇、動悸 |
| 精神神経系 | 眠気、しびれ、めまい、頭痛 |
| その他 | 胸痛、倦怠感、顔面のほてり、発熱、貧血、血尿 |
まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けて下さい。
| ショック（アナフィラキシー） | 服用後すぐに、皮膚のかゆみ、じんましん、声のかすれ、くしゃみ、のどのかゆみ、息苦しさ、動悸、意識の混濁等があらわれる。 |
| 血液障害 | のどの痛み、発熱、全身のだるさ、顔やまぶたのうらが白っぽくなる、出血しやすくなる（歯茎の出血、鼻血等）、青あざができる（押しても色が消えない）等があらわれる。 |
| 皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）、中毒性表皮壊死融解症 | 高熱、目の充血、目やに、唇のただれ、のどの痛み、皮膚の広範囲の発疹・発赤等が持続したり、急激に悪化する。 |
| 腎障害 | 発熱、発疹、尿量の減少、全身のむくみ、全身のだるさ、関節痛（節々が痛む)、下痢等があらわれる。 |
| うっ血性心不全 | 全身のだるさ、動悸、息切れ、胸部の不快感、胸が痛む、めまい、失神等があらわれる。 |
| 間質性肺炎 | 階段を上ったり、少し無理をしたりすると息切れがする・息苦しくなる、空せき、発熱等がみられ、これらが急にあらわれたり、持続したりする。 |
| 肝機能障害 | 発熱、かゆみ、発疹、黄疸(皮膚や白目が黄色くなる)、褐色尿、全身のだるさ、食欲不振等があらわれる。 |
| 横紋筋融解症 | 手足・肩・腰等の筋肉が痛む、手足がしびれる、力が入らない、こわばる、全身がだるい、赤褐色尿等があらわれる。 |
| 無菌性髄膜炎 | 首すじのつっぱりを伴った激しい頭痛、発熱、吐き気・嘔吐等があらわれる。（このような症状は、特に全身性エリテマトーデス又は混合性結合組織病の治療を受けている人で多く報告されている） |
| ぜんそく | 息をするときゼーゼー、ヒューヒューと鳴る、息苦しい等があらわれる。 |
3.服用後、次の症状があらわれることがありますので、このような症状の持続又は増強が見られた場合には、服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談して下さい。
口のかわき、便秘、下痢
4.1～2回服用しても症状がよくならない場合(他の疾患の可能性も考えられる)は服用を中止し、この文書を持って医師、歯科医師又は薬剤師に相談して下さい。
効能・効果
●頭痛・月経痛（生理痛）・歯痛・抜歯後の疼痛・咽喉痛・腰痛・関節痛・神経痛・筋肉痛・肩こり痛・耳痛・打撲痛・骨折痛・ねんざ痛・外傷痛の鎮痛
●悪寒・発熱時の解熱
用法・用量
| 年齢 | 1回量 | 1日服用回数 |
| 成人（15歳以上） | 1錠 | 2回まで。 症状があらわれた時、なるべく空腹時をさけて服用して下さい。ただし、再度症状があらわれた場合には3回目を服用できます。 服用間隔は4時間以上おいて下さい。 |
| 15歳未満 | 服用しないで下さい。 | |
<用法・用量に関連する注意>
(1)用法・用量を厳守して下さい。
(2)錠剤の取り出し方
錠剤の入っているPTPシートの凸部を指先で強く押して、裏面のアルミ箔を破り、取り出して服用して下さい。(誤ってそのまま飲み込んだりすると食道粘膜に突き刺さる等思わぬ事故につながります)
成分と作用
1錠中の成分は次のとおりです。
| 成分 | 分量 | はたらき |
| ロキソプロフェンナトリウム水和物 | 68.1mg （無水物として60mg） |
炎症や痛みのもと【プロスタグランジン】をおさえます。 |
| 酸化マグネシウム | 33.3mg | 胃粘膜を保護するはたらきがあります。 |
［添加物］乳糖、セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースNa、ステアリン酸Ca、ヒプロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、カルナウバロウ
お問い合わせ先
〒103-8234 東京都中央区日本橋3-14-10
電話 0120-337-336
受付時間 9:00～17:00(土、日、祝日を除く)
保管および取扱い上の注意
(2)小児の手の届かない所に保管して下さい。
(3)他の容器に入れ替えないで下さい。(誤用の原因になったり品質が変わります)
(4)表示の使用期限を過ぎた製品は使用しないで下さい。
販売について
要指導医薬品・一般用医薬品の販売制度関係
医薬品の区分と販売制度について
医薬品による健康被害救済制度について
万一、医薬品による健康被害を受けた方は「医薬品副作用被害救済制度」が受けられます。（一部救済が受けられない医薬品・副作用があります。）救済認定基準や手続きについては、下記にお問合せ下さい。
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 http://www.pmda.go.jp/index.html
救済制度相談窓口 0120-149-931（フリーダイヤル）
9:00～17:30（月～金 祝日・年末年始除く）
当薬局では、販売等によって知り得た皆様の個人情報を適切に取り扱っています。
個人情報の取り扱いについて、ご不明な点や疑問等がございましたら、お気軽にお問い合わせください。
要指導医薬品の販売について
要指導医薬品※の適正な使用のために、薬剤師の対面による情報提供及び薬学的見地に基づく指導が必要です。
販売前に以下の項目を確認します
- 年齢
- 他の薬剤又は医薬品の使用の状況
- 性別
- 症状
- 4の症状に関して医師又は歯科医師の診断を受けたか否かの別及び診断を受けたことがある場合にはその診断の内容
- 現にかかっている他の疾病がある場合は、その病名
- 妊娠しているか否かの別及び妊娠中である場合は妊娠週数
- 授乳しているか否かの別
- 当該要指導医薬品に係る購入、譲受け又は使用の経験の有無
- 調剤された薬剤又は医薬品の副作用その他の事由によると疑われる疾病にかかったことがあるか否かの別並びにかかったことがある場合はその症状、その時期、当該薬剤又は医薬品の名称、有効成分、服用した量及び服用の状況
- その他情報の提供及び指導を行うために確認が必要な事項
情報提供又は指導ができないとき、その他要指導医薬品の適正な確保をすることができないと認められるときは、販売できません。
（例）具体的な症状の内容が確認できない、いわゆる「常備」を目的とした要指導医薬品の販売はできません。
以下の方法により販売します
- お客様が当該要指導医薬品の使用者本人であることを確認します。
- 当該要指導医薬品の他店からの購入状況を確認します。
- 適正な使用のために必要と認められる数量に限り、販売します。
- 提供された情報及び指導の内容を理解し、質問がないことを確認した後に、販売します。
- 販売等を行った薬剤師の氏名及び薬局の電話番号等の連絡先を伝えます。また販売記録作成・保存のために、お客様の連絡先をお尋ねします。
- お客様から相談があった場合は、情報提供及び指導を行った後に、販売します。
※要指導医薬品とは、次の１～４までに掲げる医薬品（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。）のうち、 その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師、医薬関係者から提供された情報に基づく需要者（使用者）の選択により使用されることが目的とされているものであり、 かつ、その適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なものとして、厚生労働大臣が指定するものをいいます。
- その製造販売の承認の申請に際して法第14条第8項第1号に該当するとされた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの
- その製造販売の承認の申請に際して1に掲げる医薬品と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの
- 毒薬
- 劇薬
なお、上記の情報提供･指導は当日勤務の薬剤師が担当いたします。
ドレミ薬局スタッフからのコメント
1回1錠で速くよく効き、眠くなりにくい鎮痛薬です。
「ロキソプロフェンナトリウム水和物」が、痛みや熱の原因物質をすばやく抑え、すぐれた鎮痛効果・解熱効果を発揮します。
ロキソニンSは、プロドラッグ製剤∗で胃への負担を軽減しています。
∗成分が体内で吸収されてから活性型に変化し、効果を発揮する仕組みの製剤です。